Untuk keselamatan pesakit dan persetujuan peraturan, penghasil mesti melaksanakan sistem pengesan peranti perubatan yang berkesan. Di China, pihak berkuasa peraturan telah meningkatkan pengawasan yang signifikan, memerlukan sistem pendaftaran di seluruh tahap produksi, jual, dan penggunaan untuk memastikan pengesan produk dan pengesan kualiti.
Keperluan Penjejakan Peranti Perubatan FDA
Di Amerika Syarikat, FDA memerintahkan keperluan pengesan ketat di bawah 21 CFR Part 821. Ini termasuk:
● Peranti mungkin akan menyebabkan konsekuensi kesehatan serius jika mereka gagal.
● Peranti yang dimaksudkan untuk ditanam selama lebih dari satu tahun.
● Peranti yang menyokong kehidupan atau menyokong kehidupan digunakan diluar fasilitas pengguna peranti.
Kaedah Trek:
● Prosedur Operasi Piawai (SOP): Buat dan kekal SOP untuk pengesan.
● Program Kepastian Kualiti: Pastikan ketepatan dan kepercayaan maklumat pengesan.
● Rekod Penghapusan: Kekalkan rekod terperinci penghapusan peranti.
● Maklumat Pasien: Trek peranti kepada pesakit khusus bila diperlukan, dengan persetujuan pesakit.
Pencetak Label Barkod iDPRT dalam Pengjejak Peranti Perubatan
iDPRT menyediakan penyelesaian label peranti perubatan yang tepat untuk penghasil peralatan. Pencetak kod bar kami secara terus-menerus mengintegrasikan dengan perisian pengesan inventori peranti perubatan, memastikan pengenalan produk unik dan universal. Ini meningkatkan pengesan peranti sepanjang distribusi dan penggunaan.
Pencetak peranti perubatan prestasi tinggi kami menghasilkan kod bar yang tajam, kekal dan label UDI untuk implan, peranti terapeutik, peralatan diagnostik, dan peralatan lain. Ini memastikan pengurusan dan pengesan peranti perubatan yang maju, efisien, memperbaiki ketepatan data dan membolehkan akses mudah kepada perincian produk seperti nombor seri dan tarikh penghasilan untuk kawalan kualiti dan penyedia rawatan kesehatan.
Untuk cetakan label UDI besar dan cetakan peranti perubatan label dalam industri penghasilan, kami cadangkan pencetak kod bar iDPRT iK4-R600 dengan pengesahan. Ia menyediakan pemeriksaan dalam talian, menghapuskan kod bar ganda, dan memastikan pemeriksaan penuh 100%, meningkatkan kualiti cetakan label kod bar.
Dengan iDPRT, anda boleh percaya pada mencapai efisiensi, ketepatan dan persyaratan yang lebih tinggi dalam label peranti perubatan. Ubah pengurusan peranti anda dengan penyelesaian label lanjutan kami hari ini!
