Panduan untuk Perperlukan Label UDI dan Pencetak UDI

Dalam penghasilan peranti perubatan, Identifikasi Peranti Unik (UDI) telah menjadi bahagian penting untuk keselamatan dan pengesan perubatan. UDI adalah kod unik yang ditugaskan kepada peranti perubatan, membolehkan pengenalan dan jejak mereka melalui distribusi dan penggunaan mereka. Artikel ini bermaksud untuk membincangkan keperluan label UDI, dan memimpin anda dalam memilih pencetak UDI yang betul untuk keperluan anda.

Apa UDI berdiri untuk?

UDI, pendek untuk Pengenalan Peranti Unik, adalah sistem yang dikembangkan dibawah petunjuk Peradministratan Makanan dan Narkoba (FDA) Amerika Syarikat. Ia terutama direka untuk menyokong kesehatan dan keselamatan pesakit.

Sistem UDI memerlukan peranti dan peralatan perubatan, seperti peralatan bedah dan peralatan diagnostik, perlu ditabel dengan kod UDI unik, yang memudahkan pengenalan tepat peralatan ini. Sistem ini membantu pengurusan pengulangan secara efektif, mencegah produk palsu, dan memudahkan laporan peranti perubatan yang lebih efektif.

Keperlukan Label UDI

Sekarang, sistem UDI telah semakin diterima secara global oleh banyak organ peraturan seperti FDA AS dan Uni Eropah melalui peraturan peranti perubatan (MDR) dalam industri peranti perubatan. Komponen piawai kod UDI biasanya termasuk:

1. Pengenalpasti Peranti (DI): Mengenalpasti label (pembuat atau pengedar) dan versi atau model spesifik peranti.

2. Pengenalpasti Produsi (PI): Menyediakan maklumat mengenai peranti individu, yang boleh termasuk nombor lot atau batch, nombor siri, tarikh kehabisan dan tarikh penghasilan.

Jadi bagaimana UDI berfungsi? Kod UDI biasanya diwakili dalam kod bar atau format kod QR. Dan ia mesti disertai pada label peranti dan pakej, dan dalam beberapa kes, langsung pada peranti. Apabila diimbas dengan peranti seperti pengimbas kod bar 2D atau pembaca elektronik lain, sistem ini membolehkan pengenalan cepat dan tepat peranti perubatan, termasuk bantuan pendengaran, prostetik, mesin-ray-X, pengimbas CT, glukometer, dan siring.

Proses imbas mengambil data yang dikekodkan secara efektif dalam UDI, seperti perincian penghasil, model produk, nombor batch atau lot, dan tarikh luput. Kaedah pengenalan ini sangat cepat, mengurangi kemungkinan ralat manusia dalam pemulihan data, dan juga menawarkan pengesan dan pengurusan peranti perubatan yang lebih dipercayai.

Menurut keperluan label UDI, label peranti perubatan ini diperlukan dalam kedua-dua format boleh dibaca mesin, seperti kod bar atau kod QR, dan dalam format boleh dibaca manusia. Pendekatan dua-format ini memudahkan aksesibilitas bagi sistem imbas elektronik dan menyediakan pembacaan langsung untuk penyedia rawatan kesehatan dan pesakit.

Pilih Pencetak UDI Kanan

Pilih pencetak label UDI yang betul adalah penting untuk persyaratan. Untuk pembuat peranti perubatan besar dan penyedia, kebanyakan daripada mereka lebih suka pencetak kod bar industri untuk pencetak besar label UDI dan kod bar. Pencetak industri ini boleh memenuhi standar ketat label peranti perubatan, menghasilkan label yang jelas, kekal, dan tepat.

Apabila memilih pencetak label UDI, pertimbangkan faktor seperti kelajuan cetakan, resolusi cetakan, saiz label, kompatibilitas dengan berbagai bahan, dan mudah digunakan.

iDPRT iK4 adalah pencetak UDI ideal anda untuk label peranti perubatan UDI. Pencetak kod bar industri resolusi tinggi ini menawarkan:

1. Pencetakan tugas berat: Direka dengan kepala cetakan kualiti tinggi dan tubuh logam yang kuat, pencetak label peranti perubatan ini menyediakan prestasi cepat, stabil untuk pencetakan label UDI 24/7 terus menerus, ideal untuk keperluan yang menuntut produksi label perubatan.

2. Pencetakan Resolusi Tinggi untuk Keselamatan UDI: Mencapai resolusi cetakan sehingga 600dpi, menawarkan keterangan dan ketepatan untuk label UDI dan kod bar, walaupun kecil sebanyak 3mm.

3. Kompatibiliti Material Versatil: Mengurus dengan efektif berbagai bahan label termasuk PP, PE, Polyester, dan Tamper-Evident, menjadikannya pencetak label UDI yang ideal untuk aplikasi perubatan berbagai-bagai.

4. Opsyen Sambungan Lebar: Dengan antaramuka seperti USB, Port Serye, dan Port Ethernet, ditambah opsyen untuk sambungan RFID WiFi dan UHF, iK4 adalah pencetak label peranti perubatan yang boleh disesuaikan dengan tinggi.

5. Sokongan Pemrograman Berberbilang-Bahasa: Serupa dengan DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 boleh integrasi secara terus-menerus dengan berbeza sistem seperti ERP, MES, dan QMS.

6. Penyesuaian dan Kemudahan Skala: Skalakan operasi penanda UDI and a dengan ciri-ciri pilihan seperti peranti penanda semula kertas bawah, pelepas label, dan modul pemotong.

Pencetak label industri iK4 menawarkan cetakan resolusi tinggi, kemudahan integrasi dengan sistem sedia ada, dan kepercayaan dalam menghasilkan kod dan label UDI. Pencetak label perubatan ini sesuai untuk mengetikkan julat luas peranti perubatan, termasuk peranti yang boleh dipindahkan, peranti bedah dan peralatan, peranti pengawasan perubatan, dan peralatan makmal.

Tetapi ada lagi: siri iK4-R600 kini datang dengan ciri pemeriksaan kod bar yang inovatif. Pencetak kod bar industri prestasi tinggi ini merubah permainan untuk pembuat peranti perubatan yang mencari untuk meningkatkan kualiti cetakan kod bar dan label UDI mereka.

Ia boleh sahkan dan sahkan kod bar UDI dan label betul semasa ia dicetak, memastikan setiap label sempurna. Data pada setiap label disahkan melalui modul OCR, memastikan ia sepadan dengan data yang dihantar dari sistem hos. Sistem pemeriksaan kod bar ini menawarkan pemeriksaan kod bar 100% secara talian, menghapuskan kod bar ganda dan kod terlepas semasa mengesan cacat cetakan teks dan grafik.

Dengan pencetak UDI yang betul, penghasil peranti perubatan boleh memastikan persetujuan dan menyumbangkan kepada keselamatan dan kegunaan kesehatan kesehatan.

Jika anda ingin mengintegrasikan pencetak UDI ke dalam garis produksi anda atau memerlukan maklumat lanjut tentang memilih model yang betul, mengeksplorasi julat pencetak kod bar industri kami. Hubungi pasukan kami untuk konsultasi untuk mencari penyelesaian terbaik untuk keperluan anda.